Zukünftige Themen der Technischen Dokumentation

11-2023

Ein kleiner Ausblick auf die kommenden Themen: Auf der Basis eigener Recherchen und Validierungsszenarien kann ich Ihnen als kleine Hilfestellung einen thematischen Ausblick im Bereich Technische Dokumentation geben.

Benutzen Sie nachfolgende Informationen für Ihre weitere strategische Planung.

Mit den folgenden Themen werden sich Hersteller/Inverkehrbringer zukünftig beschäftigen müssen:

  • Ab Herbst 2023 werden sich Maschinen- und Anlagenbauer verstärkt mit der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 (Nachfolger der Maschinenrichtlinie) auseinandersetzen müssen. Bei der Erstellung von Risikobeurteilungen muss diese neue MVO bereits ab sofort eingesetzt werden, der "Rest" erst ab Januar 2027.  Gerne unterstütze ich Sie dabei.
  • Auf europäischer Ebene wird es weiterhin in den kommenden Jahren starke Veränderungen bei den geltenden Richtlinien und Verordnungen geben, Stichworte sind z. B. "Überarbeitung New Legislative Framework", "Überarbeitung New Approach", Alignment Package", "Cyber Resilience Act" und viele Weitere. Die Konsequenzen daraus zeichnen sich bereits ab: Die Anforderungen an Technische Dokumentation wird sich ab ca. Anfang 2024 stark verschärfen, die Marktaufsichtsbehörden bekommen weitere starke Befugnisse, die Toleranz gegenüber fehlerhafter Technischer Dokumentation wird stetig geringer und die Repressionen und Strafen werden größer.
  • Die Technische Dokumentation eines Produktes wird weiterhin immer häufiger von Gerichten zur Urteilsfindung herangezogen und konsequent beurteilt.
  • Auch von Mitbewerbern droht weiterhin zusätzlicher Ärger: Die Technische Dokumentation wird von Mitbewerbern zunehmend als Wettbewerbsregel benutzt - das Hauen und Stechen gegeneinander wird ebenfalls weiterhin intensiver. Haben Sie schlechte Technische Dokumentationen zu Ihrem Produkt geliefert, riskieren Sie gerichtliche Auseinandersetzungen nach UWG (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb). Das bestätigt sich auch zukünftig (Stand 11-2023), nach meinem Kenntnisstand nimmt in solchen Fällen die entsprechende Aufsichtsbehörde mit Ihnen Kontakt auf und fordert entsprechende Maßnahmen ein.
  • Die IT-Sicherheit von Maschinen und Maschinensteuerungen gerät zunehmend in den Focus der Maschinenbauer: zuviele Steuerungen sind ungeschützt per Internet erreichbar und manipulierbar - Cybersicherheit und verwandte Themen sind auch Schwerpunkte der neuen Maschinenverordnung MVO. Für das Jahr 2024 werden entsprechende Veröffentlichungen dazu erwartet. Bei Mängeln an Ihrer Cybersicherheit werden Sie wahrscheinlich in die volle Haftung genommen, auch für enstehende Folgeschäden.
  • Wenn Sie KI-Algorithmen in Ihren Machinen einsetzen, müssen Sie diese Algorithmen vollständig dokumentieren.
  • Datenschutz ist/wird ebenfalls ein großes Thema: Neben der bereits in Kraft getretenen DSGVO wird Anfang Dezember 2023 der "Data Act" in Kraft treten. Siehe meine Nachricht dazu auf "Neues von Tecdocs".
  • In diesem Zusammenhang kann man auch den "Digitalen Produktpass" betrachten. In diesem werden Maschinenbauer verpflichtet, alle Unterlagen zur Maschine zu veröffentlichen, wahrscheinlich auch Konstruktionsdaten. Der Digitale Prduktpass soll etwa 2026 verpflichtend werden.

Fazit: Die aktuellen neuen Richtlinien und Verordnungen sind nur ein kleiner Auftakt für größere Veränderungen im CE-Management und in der Rechtssprechung. Diese Veränderungen werden in der Summe tiefgreifend sein, und es ist notwendig, sich jetzt schon damit umfassend auseinanderzusetzen, um den Anschluss nicht zu verlieren. Es wird zunehmend wichtiger, den gesamten CE-Prozess manipulationssicher, nachweissicher  und richtlinienkonform darzustellen, siehe auch hierzu meine Seite "CE-Management"

Praktikable Lösungswege

Gleich vorweg: Die oben genannten Herausforderungen lassen sich definitiv nicht mehr mit angelernten, ungelernten oder "langjährigen" Mitarbeitern stemmen, weil die Konsequenzen im Schadensfall sehr weit reichend sind.

Und durch die neuen EU-Regelungen, Richtlinien und Gesetze (ab ca. 2024) werden Ihre Mitarbeiter gar nicht mehr in der Lage sein, diese Themen neben dem normalen Tagesgeschäft zu bearbeiten.

Daher benötigen Sie professionelle Dienstleister oder entsprechend qualifizierte Mitarbeiter, die tagtäglich mit derartigen Themen konfrontiert sind - und entsprechend kompetent handeln, damit Ihr unternehmerisches Risiko möglichst gering bleibt (Das ist auch eine Vorgabe in der Richtinie EN 82079: Ein durchzuführender Redaktionsprozess und qualifizierte Mitarbeiter mit nachgewiesenen Kompetenzen). Auch die Veröffentlichung der 2. Edition dieser Norm 82079 hat nichts daran geändert. In der "einfacheren" Norm DIN EN ISO 20607 wird ebenfalls auf die 82079/2. Edition referenziert.

Allein bei TECdocs® sind in 2022 ca. 9 % des Jahresumsatzes für Weiterbildung und Weiterqualifikation ausgegeben worden, diese Kosten fallen jedes Jahr an.

Der Lösungsweg kann in einem Satz auf den Punkt gebracht werden: Erfüllen Sie die Vorgaben aus den Richtlinien, und bringen Sie als ersten Schritt Ihre interne Technische Dokumentation in Übereinstimmung mit der externen Technischen Dokumentation.

Dieser Weg ist nicht unbedingt teurer - er ist nur anders strukturiert und absolut transparent, eben nach den Vorgaben aus den Richtlinien und somit nach Möglichkeit rechtssicher.

Wenn Sie Ihre interne TD gemäß den geltenden Vorgaben erstellen und auf aktuellem Stand halten, haben Sie schon fast die Hälfte des Weges geschafft. Die interne Technische Dokumentation ist die Basis für die Erstellung der externen Technischen Dokumentationen, die Sie veröffentlichen und an Ihre Kunden weitergeben.

Wenn Sie realisieren, dass die interne Technische Doku die Basis ist, von der die externen Dokumentationen abgeleitet werden, wird der Dokumentationsprozess plötzlich übersichtlich und - häufig preiswerter als vorher.

Der zweite Schritt - und letzte Schritt - besteht dann "nur noch" darin, die geltenden Richtlinien konsequent und professionell umzusetzen.

Weitere Informationen erhalten Sie natürlich im Beratungsgespräch. Rufen Sie an, oder schreiben Sie mir eine kurze Nachricht.