Das Herstellen von maximal möglicher Rechtssicherheit ist Aufgabe von CE-Management. CE-Management bedeutet für TECdocs^®, den gesamten Lebenszyklus eines Produktes nachzuweisen und richtlinienkonform abzubilden.

Mit konsequent durchgeführtem CE-Management erzielen Sie die maximal erreichbare Rechtssicherheit auf der Basis von Richtlinienkonformität.
Ob Sie damit vor Gericht auch Recht bekommen, ist eine ganz andere Geschichte.

Und, ganz nebenbei, werden während dieses Prozesses auch ihre tickenden Zeitbomben entschärft.

Oder anders ausgedrückt:

Indem Sie Ihre interne technische Dokumentation mit der externen technischen Dokumentation in Übereinstimmung bringen.

Das bedeutet:
Zur internen Technischen Dokumentation zählen alle Konstruktions-Unterlagen, Risikoanalysen und Risikobeurteilungen, Prüfungsunterlagen, Produktbeobachtungen, alle Unterlagen, die den gesamten Produktlebenszyklus abbilden. Von der ersten Entwicklungsskizze bis zum Entsorgungsnachweis.

Als Entwickler/Hersteller sind Ihnen auch alle normativen Regelungen und Vorgaben bekannt, mit deren Hilfe Sie dann eine ordentliche Risikoanalyse erstellen können. Ohne eine vorhandene Risikobeurteilung hätten Sie keine "vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendungen" berücksichtigen können, ganz zu schweigen von der Definition des "Bestimmungsgemäßen Gebrauchs" des Produkts. 
Ohne Risikobeurteilung können Sie nicht die übliche, normale Benutzung Ihres Produkts bestimmen und keine möglichen, auftretenden Gefahren abwenden. 
Ohne Risikobeurteilung können Sie auch keine Gefahrenhinweise in Ihrer Bedienungsanleitung erstellen - die Risikobeurteilung ist die Grundlage für die Erstellung von Gefahrenhinweisen und für die Erstellung einer Bedienungsanleitung.

Zur externen technischen Dokumentation gehören alle Unterlagen, die Ihr Kunde bekommt: Die richtlinienkonforme Bedienungs- und Montageanleitung, EG-Konformitätserklärung, Instruktionen für Wartung, Instandhaltung und Ersatzteilversorgung.

Unter juristischen Aspekten ist die interne Technische Dokumentation sehr wichtig, damit Sie die Erfüllung Ihrer Sorgfaltspflicht beweisen können: Sie müssen anhand der internen Technischen Dokumentation nachweisen, dass Sie Ihr Produkt

• nach Erfüllung von aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik,
• nach Erfüllung aller geltenden Richtlinien
• mit der gebotenen größtmöglichen Sorgfalt

in den Markt gebracht haben.

Zum Weiterlesen: die Seite  "CE-Management".

Weitere Details erhalten Sie im Beratungsgespräch.